• Jurkat S-flow sitometri testi, Jurkat hücrelerinin, hücre zarı üzerinde doğal yapısında görüntülenen tam S proteininin kullanımını içerir.
• Sonuçlar, üstün performansa ve ultra geniş dinamik aralığa sahip gelişmiş bir teknoloji olan flow sitometri ile toplanır
• Test, benzersiz bir spesifiklik ve duyarlılık sağlar (nötralizasyon testleri ile %99 uyum).
• Test, doğal enfeksiyondan sonra antikorların varlığını ortaya çıkarmak için kullanılabilmesine rağmen, özellikle aşılanmış bireyler için doğrulayıcı bir test olarak uygundur.
• Ağrısız bir parmak delme işlemi ile toplanabilecek sadece birkaç damla kan yeterlidir.
• Test, 15 Şubat’ta kullanıma sunulacak olup, beraberindeki kendin kullan toplama kiti aracılığıyla elde edilen kılcal kana uyumlu olacaktır.

 

İn-vitro teşhis (IVD) için cihazlar, yazılımlar ve reaktifler geliştiren, üreten ve dağıtan İspanyol şirketler grubu Vitro SA, Covid-19’a neden olan virüs SARS-CoV-2’ye karşı antikorların tespiti için benzeri görülmemiş analitik ve klinik performansa sahip yeni bir teşhis testi yayınlıyor: Jurkat S-akış sitometri testi.

Bu yeni antikor saptama testi, CSIC’de (Consejo Superior de Investigaciones Científicas) Dr. Balbino Alarcón tarafından yönetilen araştırma ekibi tarafından geliştirilmiştir. Sadece birkaç damla kana ihtiyaç duyar ve nötralizasyon testlerine kıyasla %99 hassasiyete ulaşır.

Süspansiyon içinde büyütülen ve flow sitometri çalışmaları için optimal olan Jurkat hücreleri, hücre zarlarında SARS-CoV-2 Spike proteinini (S proteini) üretecek ve açığa çıkaracak şekilde tasarlandı. Doğal trimerik formunda olduğu ve sinsiti oluşumunu indüklediği doğrulanan viral S proteini, hücrelerde, yine Jurkat hücrelerinin yüzeyinde açığa çıkan bir kontrol proteinine paralel olarak üretilir. Hastanın serumu, kontrol proteini ve anti-S immünoglobulinlere karşı bir floresan antikor kokteyli ile inkübe edildikten sonra, hücreler flow sitometriye alınır ve elde edilen veriler, veri düzeltme ve normalleştirme için kontrol proteini kullanılarak işlenir.

EMBO Molecular Medicine’de (Horndler L ve diğerleri, 20 Ocak’ta çevrimiçi olarak yayınlandı: https://doi.org/10.15252/emmm.202013549) baskı öncesi çevrimiçi yayında ayrıntılı olarak açıklandığı gibi, Dr. Alarcón’un ekibi diğer birkaç serolojik testle karşılaştırarak bu teknolojinin kapsamlı bir doğrulamasını gerçekleştirdi. Bu amaçla Dr. Alarcón’un ekibi, tüm klinik spektrumu (asemptomatikten şiddetli hastalığa) kapsayan serum örneklerini ve Covid-19 pandemisi öncesi donörlerden toplanan serumları içeren farklı örnek setlerini (toplamda 600’den fazla örnek) negatif kontrol olarak kullandı. Jurkat S-flow sitometri testi, Covid-19 öncesi donörlerden (%100) alınan serumlarda mükemmel bir spesifiklik gösterdi ve en yüksek sayıda pozitifi tespit edebilen tek test olduğunu kanıtladı ve diğer yöntemlerin sonuç vermediği durumlarda net pozitifleri buldu (yani “gri alan” içindeki sonuçlar). Ayrıca, test edilen serumun SARS-CoV-2 S proteini ile kaplanmış lentiviral partiküllerle karşı karşıya kaldığında ACE2 eksprese eden kültürlenmiş hücrelerin enfeksiyonunu azaltma veya önleme kapasitesini değerlendiren nötralizasyon deneyleriyle (%99) neredeyse mükemmel bir korelasyon gösterdi. (yani psödotip virüs). Ek olarak, Jurkat S-flow sitometri testinin kılcal kandan alınan serumla uyumlu olduğu kanıtlanmıştır.

Test, Vitro S.A. tarafından aşılamadan sonra virüse karşı antikor geliştirdiklerini doğrulamak isteyenler veya buna ihtiyaç duyanlar için güvenilir bir seçenek olarak sunulacak ve bu da günlük hayata güvenli bir şekilde geri dönmenin anahtarı olabilir. Ayrıca, aşılama önceliğine karar verilmesine yardımcı olacaktır.

Vitro S.A., ortağı Recovid Solutions tarafından yönetilen tıp merkezleri ağında mevcut olacak kişisel toplama kitini de beraberinde piyasaya sürecektir. Kılcal kandan kendi kendine örnekleme; testi kolaylaştırır – test yapma oranını artırmaya yardımcı olur – ve venopunktur ihtiyacını ortadan kaldırarak hastalık bulaşma riskini azaltmaya katkıda bulunur, böylece sağlık çalışanlarının maruziyetini önler. Numuneler tıp merkezlerine bırakıldıktan sonra Granada’daki Vitro S.A. laboratuvarlarına gönderilecek ve burada, en son teknolojiye sahip ve en yüksek kalite standartlarına uygun eğitimli laboratuvar personeli tarafından Jurkat S-flow sitometri testi gerçekleştirilecektir.

Javier Fernandez’in (Vitro S.A. CEO’su) sözleriyle: “Şirketimiz Covid-19’a karşı amansız mücadelede bir kez daha bilim ve yeniliğin emrinde. Bu yeni test, aşılama önceliğine karar vermede ve bizi pandeminin sonuna daha da yaklaştıracak olan aşılama sonuçlarının etkili biçimde izlenmesine izin vermede kilit rol oynayacak.”

Salgınla mücadelede işbirliği

Bu yeni test, Vitro’nun koronavirüs pandemisine karşı mücadeleye olan bağlılığını bir kez daha teyit ediyor. Bu çabaların bir parçası olarak Vitro, geçtiğimiz Temmuz ayında “Solunum Flow Çipi” IVD testini başlattı. Test aynı anda 21 solunum yolu patojenini tespit ediyor: üç bakteri türü ve SARS-CoV-2 de dahil olmak üzere 18 virüs türü.

Ayrıca Vitro, yakın zamanda, çoğunun İspanya’nın en büyük hastanelerinde mevcut olduğu, RNA ekstraksiyon kitini ve yine Vitro tarafından geliştirilen izlenebilirlik yazılımı OpenVTR ile birlikte Opentrons robotlarının kullanılmasını sağlayan RT-qPCR SARS-CoV-2 testini klinik olarak valide etti.

Ayrıca Vitro, İnfluenza A (GripA), İnfluenza B (GripB) ve SARS-CoV-2’yi tek bir Real Time RT-qPCR Multiplex Tek adımlı reaksiyonda tespit eden bir IVD kiti de piyasaya sürdü.

Vitro Hakkında

Vitro S.A., İmmünohistokimya ve diğer birçok moleküler biyoloji tekniği gibi invaziv olmayan teknolojileri uygulayarak ,in vitro diagnostik (IVD) için cihazlar, yazılımlar ve reaktifler geliştiren, üreten ve pazarlayan bir İspanyol şirketler grubudur.

IVD sektöründe 30 yılı aşkın tecrübesi ile Vitro, ürünlerini hem İspanya’da hem de Avrupa, Amerika, Asya ve Afrika’da 30 ülkede tanınmış hastane ve laboratuvarlara tedarik etmektedir. Vitro’nun satışlarının %70’inden fazlası Master Diagnostica markası altında satılan kendi geliştirdiği ürünlere aitken, diğer %30’u diğer markaların distribütörü olarak faaliyet gösterdiği kısımdan gelmektedir.

Sevilla, Granada, Salamanca’daki üretim tesisleri, yan kuruluşu Master in-Vitro Lda (Lizbon, Portekiz) ve Cytognos, Vitro S.A.’yı oluşturmaktadır.

Vitro S.A. kendini inovasyona ve güvenilir teknik desteğe adamıştır, IVD platformu kullanıcıları için birkaç farklı alanda en iyi çözümleri sunmaktadır. Vitro S.A.’daki ekip, her bir müşterimiz için özelleştirilmiş en iyi hizmeti, en verimli ve doğru teşhis çözümlerini sunmak için eğitilmiş ve odaklanmıştır.